制药行业简述

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制药行业简述











制造业事业部
2005-12-29
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行业发展趋势2
行业管理重点和难点1、受行业监管约束，GMP/GSP认证是制药企业生命线
制药行业关系人民生命健康，有着非常严格的行业监管。所有制药生产企业必须经过GMP认证，所有药品经营企业必须经过GSP认证。有些企业还通过了HACCP认证。
2、配方相对稳定，机密性高
为了保证药品的可靠性，每个品种的配方都相对稳定。另外，药品新品种的研发周期很长，品种变化也不会太快。同时，产品配方特别是新特药配方研发成本巨大，也可以带来巨额利润，所以属于公司的核心机密。
3、产品质量有着苛刻的要求，产品要求纯度高
为了加强产品质量控制，只要企业都有一整套质量控制组织体系。从供应商认证、生产环境、操作规范入手，直到每一个批次的原料、中间体、产成品的检验，都非常严格。
产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微)，对原料和中间体要严格控制其质量，配备多种检测手段进行各种使用试验。这些试验的周期长，装备复杂，不少试验项目涉及人体安全和环境影响。
4、生产过程与一般化工生产不同
不仅包括化学合成（西药）或从天然物质中分离、提取（中药），而且还包括剂型加工和商品化。制药过程一般是从原料到中间体，再制成成品。剂型加工和商品化过程对于各种产品来说是配方和制成药品的工艺。
综的来说，制药企业的生产周期比较短，并且生产环节的生成相对较低。
5、网络化的营销组织，营销费用较高
由于药品的特殊营销手段（直接对药店、医院等终端进行管理）和药品销售的特殊性，医生、广告相对于消费者具有信息不对称的优势，造成药品在营销环节的大规模增值。所以制药企业的管理重点是营销，一般都会有大规模的网络化的营销组织，同时也造成了高额的营销费用。
原料药的销售与其他药品略有不同，它主要面向一些生产企业，所以这部分销售不具备其他制药企业的特征，而与一般企业的销售类似。
6、物料净收率很低
往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品，因而副产品多，三废也多。前者要求综合利用，后者常因成分复杂，治理较困难。
7、社会库存积压严重
有余销售渠道的庞大和多层次，造成大量的产品积压在药品批发商、医院和药店中，如果企业不能对这部分存货进行有效管理，将会占用了大量流动资金，并且无法获得真实的营销信息反馈。

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常见问题分析生产成本
无法掌握详细的生产成本，比如到品种、到批次，以至于无法准确的对利润贡献情况等作出更加细致的分析。特别是现在面对多变的市场环境，如何及时满足用户的多品种需求，进行科学合理的成本预测、成本分析及成本控制，及时、准确地为企业管理者提供经营决策信息，显的至关重要。
产销协调
产销协调难度大，造成缺货、断货或者产品积压情况。如果企业无法准确掌握纯销状况，那么生产的盲目性就更大了。
GMP管理
GMP管理缺乏良好的工具。使良好的管理是建立在很高的管理成本和繁琐的工作基础之上，同时规范的落实也大打折扣。
供应商评价和认证
缺少有效的管理工具，很难实施完善的供应商评价体系，也就影响了供应商认证结果的科学性。对于季节性与分区域的长期合作伙伴，双方都得不到足够的重视与互惠，对激烈的产品竞争，埋下了隐患，随着医药产业链的发展，对供应商的评价管理体系显得非常关键。
物料管理
制药企业物料资源一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器，每一大类下又有若干小类。在手工管理条件下，工作量繁琐，要想从几万种商品中查找某一种产品所费的时间和精力极大。尤其是GMP对于物料的批号、状态、存放、收发等有着严格的要求，对于全过程的跟踪，手工作业下进行追溯，几乎是不可能的。
销售流程
销售流程烦琐、不规范，人为因素影响管理效率，造成系统管理不完善，岗位分工不明确，管理人员不能够专注本职工作；
客户管理
客户资料不能及时收集，信息难以共享，难以对客户进行有效分类和筛选，以致无法进行有针对性的客户关怀活动；
销售跟踪
分销体系管理不完善，信息反馈不及时，极易导致分销体系出现漏洞，药品跟踪不能到最终客户，导致质量反查处理不及时以及窜货行为无法得到有效监控，造成公司声誉和利益的损害；
销售协议及销售合同签定不规范，执行情况和状态在整个销售活动中无法得到及时了解和跟踪，不能对营销活动进行准确评估，导致无法及时采取补救措施，降低各种资源的浪费；
销售考核
销售队伍管理不完善，无法准确地对各级销售人员进行客观、及时的绩效考核，导致销售队伍不稳定，销售业绩不能持续稳定的提高。
营销活动管理
市场营销活动发生频繁，缺乏有效实用的管理办法，导致不能对各种各样营销活动的计划和效果进行跟踪和评估，无法确定相应的考核指标，费用的使用得不到有效控制，难以合理分配资源。
资金风险
分销组织的销售和库存信息传递方式落后，不能及时反映销售回笼情况和办事处库存情况，导致数额巨大的客户欠款的存在，货币资金不能及时回笼；办事处仓库库存管理处于混乱状态，导致库存失控，大量库存产品积压，减少了企业运营的流动资金。

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软件应用重点集团管理
随着制药企业兼并的不断进行和企业内部的改制，越来越多的制药企业以一个集团的整体有时参与到市场竞争中。单对于集团的管理来说，与其他行业的集团差别不大，多数集团需要统一的集团财务核算体系、集团资金管理、全面预算管理等系统，加强集团的管理力度。部分集团对于统一的物流管理有需求。
科学的供应链管理
物料的流转实现全程跟踪，从原材料需求、计划、询价、订购，到原材料的收货、质检、请验、入库，然后领用到车间中投料、转移、清场、检验，再到产成品的入库、销售、退货，再对生产进行需求预测，闭环管理，一切尽在掌握。业务数据一次录入，全程使用，极大地降低了员工的工作量，提高了工作效率，促进落实GMP管理规范。对其中关键环节设置了流程开关，可以依据科学的目标管理体系进行流程配置。
系统的每一处细小的功能都经过深思熟虑，保障管理的神经末梢更加畅通。体现在对供应商的评价时，从供应商的交货准时率、数量准确率、规格准确率、质量合格率、外观评价、质量评价、售后评价等指标进行综合管理，配备完善的客户资质评审体系，有效的控制了供货源头对质量的影响。另外如对原材料的存放管理，从原材料、产品仓库分类、立体布局、货架、货位、标签、包装、批号、状态等均严格管理，可以直观地掌握物料的分仓库、货区、货位的批次及状态分布情况。再从药厂较难控制的价格来说，根据国家价格管理局推出的“顺价作价”政策，结合企业的经营策略，系统可以按照多种销售因素（地区、客户类型、销售类型、产品、销售数量、回款能力等等）制定出合理的药品销售价格，并在业务处理时进行实时监控。
GMP管理将认证落到实处
myGS-制药业解决方案的GMP管理以生产管理、质量管理为主，渗透到采购、仓储、销售以及人员管理等等各个环节，真正实现了全过程、全员、全企业的全面质量管理TOM（Total Quality Managment）系统，形成了生产、销售、质量控制、决策一体化的综合业务企业资源信息管理系统。总之，GMP管理将物流、生产、财务、人力资源等管理业务全面集成，并全面地跟踪从采购到交货完整的物流状态，满足制药行业对GMP管理信息的特殊需求。
安全、方便的GMP文档管理
遵照GMP管理规范，该系统可以对各种GMP文档进行收录、分类、整理、快速检索。对于各类技术文件，如产品工艺规程、质量标准等；管理制度、SOP以及各种操作记录、工作记录及凭证（如取样证、合格证、检验报告）等等，可以分门别类对应各类业务及管理人员，进行角色定义，再加上系统提供的五级安全认证，可以根本杜绝数据的泄密。
完整的营销资源管理系统
从医学分销最头疼的环节入手，利用完善的信用管理流程和渠道回笼分析，解决商务管理中回笼难的问题。通过对渠道和终端的信息收集和分析，加强流向分析，掌握纯销数据。
利用计划、执行和费用流向的管理，加强销售费的可控性和科学性，结合条码技术的应用，采用渠道货物流向反跟踪技术，有效杜绝市场上的窜货现象。
营销管理则围绕客户、产品、业务人员三者的关系，利用系统中丰富的知识库、竞争对手信息，应用活动管理的策划、执行和分析功能，识别达成销售的最优路径。利用灵活的评价指标定义，建立完善的业务人员考核体系。将目标客户分多级商业单位、医院、药店,更便于客户的关怀和开发，强化VIP医生、战略客户、战略地区的动态跟踪。
GMP监控下的生产过程管理
尤其是制药生产企业，质量代表了企业的生命。但质量是生产出来的，并非检验出来的，所以对于整个生产过程的控制尤为重要。系统从工艺参数的控制，到计划的验证、分解、下达，到生产订单的派工、车间物料的领用、消耗、转移、平衡、清场等，包括对批生产记录的管理，都在GMP的监控下有条不紊的运作。与计量系统的实时链接，避免错误、重复录入，提高工作效率等。
多元化的成本管理
成本管理可以根据企业实际情况定义不同的成本单元。从产品设计，到物料供应，到物料存贮，到生产加工，到销售发货……及时、准确的将成本资料收集、处理，体现中间体、产成品的真实价格，依据标准成本、责任成本体系，设立多级管理平台，做到成本控制有点可控，成本预测有据可依，为经营者带来真实的决策依据，建立多种成本预测模型。
完善的设备管理体系
设备管理系统是调研众多制药企业设备管理需求的基础上开发出来的，支持整个设备“生命周期”的全过程管理，用户可以及时了解到设备管理过程中，每个环节的准确数据信息。
通过系统制定合理的维修、保养计划，使设备故障造成的停工时间降到最低，延长设备的使用寿命，变被动管理到计划管理到全面的资产管理。备件的预警管理和维修成本管理提高设备管理的自动化、科学化。

集散地法

这个对以医药行业的调研倒是很切合实际，但是更深入的是药品有使用周期，生产周期相对也较长，各种不可控因素比较多，又待于进一步的完善药品的生产企业的管理优化的深入。