MES系统在制药行业的应用前景

lihuolin958

制造执行系统MES（Manufacturing _execution System） 是一个立足于整个企业生产活动的计算机系统。利用MES的管理手段和信息，企业可优化其从制定生产产量到管理最终产品的整个生产流程中的各个环节。利用实时、准确的数据，MES指导、管理、记录企业各项生产活动，为企业提供及时准确的信息，使企业及时根据外界环境的变化调整生产。其结果是企业的无效益生产活动减少，企业生产效益提高、生产设备利用率提高、产品质量提高、库存降低、供货周期缩短，最终使得企业的盈利水平得以提高。

    中国的MES市场还处在起步阶段，在冶金、石油化工、烟草等行业应用较多，医药企业还在探索阶段，MES产品行业应用特点非常明显，尤其医药行业必须遵循行业的法律法规，目前针对医药行业的特点，适合医药行业特点的MES产品不断涌现，有些企业已经应用了某些功能模块，获得了意想不到的效果，随着应用的不断深入以及对MES产品功能的理解，必将迎来新的应用高峰。

    一般的MES功能通常被归纳到一组相关的功能集,这些功能互相配合，提供了几乎适用于管理各个类型企业的信息平台。企业管理人员、质量管理人员、后勤维护人员、文档和调度管理人员都可以在MES中找到他们适用的工具。针对医药行业特点，MES的典型功能主要体现在以下几个方面：

    (1)生产资源的调配和管理

    提供资源详尽的既往使用记录，在生产中可供使用资源的实时状态信息,保证资源处在最佳状态。这些资源包括设备、工具、人员(要求具备特殊技能的人员)、原材料和生产产品信息文档。信息必须是具备可维护和可利用性能，必须具备忠实的有效性。

    (2)生产计划安排

    根据优先级、特性、资源限制和流程间的依赖关系安排生产，优化生产流程并最大限度地减少重复劳动。按照操作的可替代性、并行性和重叠性，计算出详细精确的时间表、设备利用表。
MES层通过对生产设备和人力资源等生产要素的分配来控制生产流程。包括批量控制系统的启动、生产顺序的发布，以及生产运行启动指令。

    (3)生产过程管理

    监督生产过程，自动地纠正或改进生产过程，或提供信息反馈给操作员。具有报警管理机制，以确保生产人员了解生产过程中出现的超出偏差允许范围的情况。
通常，实际的生产执行处于MES层的功能以外DCS系统，尤其是自动化生产水平较高的生产线更是如此。然而，当生产处于手动操作运行时，MES功能常常 应用于对生产人员下达特殊的生产指令。 MES生产执行功能能够分清手动和自动操作过程的各自职责。

    (4)配方管理

    生产配方的编辑、验证、发布与管理。

    (5)生产文件归档控制

    包括SOP(标准操作程序)、生产指令、配方、控制系统程序、工艺流程图表、批量生产记录、生产报警信息记录，以及除生产报表以外的其他一些生产文档资料。

    (6)劳动力管理

    根据劳动技能、工作方式，制定在各个批次生产中操作人员的使用。这些信息资料通常被保存在人力资源系统，但对于更加详细的数据信息资料通常都不会在人力资源系统中得到，在这种情况下，人力资源管理能够被充分考虑到并同时作为MES功能的一部分。

    (7)产品质量管理

    产品质量的检验可以在线或者离线进行。在线实时采集质量信息，可以保证严格的产品质量，也能及时发现问题所在，并能够妥善解决所存在的质量问题;同时也支持产品质量的离线分析，最典型的是在实验室完成产品质量的分析。对从生产中采集的数据进行实时分析，以确保适当的产品质量控制，能够迅速发现需要引起注意的问题，并提供相应的解决方案。产品质量的管理是最重要的MES功能之一。

    (8)设备维护管理

    维持企业生产运行过程中的生产设备、工具和仪器仪表的正常运行是企业生产运行最重要的功能。如果这些生产工具不是被集中在一个企业中，就可以考虑作为一种MES功能。维护管理保证工厂的设备处在良好的状态，正常完成工作任务。

    (9)批数据采集

    生产数据信息采集功能所关心的是历史数据、事件数据、操作员的输入数据信息、操作员的操作记录，以及在产品生产过程中所产生的任何信息资料。并包括相关流程、原材料和人员、设备以及产品质量信息。

    (10)产品批数据追踪

    MES层不但关心生产计划编制，而且还跟踪实际生产和计划的执行情况, 这主要包括监控生产设备、原材料和人员在生产中的使用，用以建立相关产品的历史信息。可提供的状态信息包括该产品生产人、原料及供货商、批号、序列号、当前产品状况、以及相关的报警、返工、其他非正常生产信息和相应采取的改进措施。这个在线追踪功能产生的历史记录。用以追踪相关半成品和最终产品的相关信息。

    (11)产品批数据分析

    产品分析包括批生产数据信息分析、人力资源与生产设备的利用、生产操作流程和产品质量和成本的分析。这些生产数据信息通常应用于优化生产流程和资源配置。某些数据信息能够作为调整生产规则与调度的依据。

    批数据分析还应包括对多批产品数据的批间差异分析。包括劣质批量生产或者不符合生产工艺的生产运行的数据信息分析，以便分析和测定所存在的根本原因；对异常批量生产质量或者高质量生产运行的数据信息分析，以便分析和测定优化生产运行的条件。

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